EUDAMED-equivalent to baza danych lub system informatyczny służący do rejestracji i nadzoru wyrobów medycznych, który pełni funkcje analogiczne do europejskiej bazy EUDAMED. W kontekście regulacji AI Act termin ten odnosi się do systemów zapewniających przejrzystość i koordynację informacji o produktach wysokiego ryzyka na rynkach poza Unią Europejską lub w ramach specjalistycznych sektorów.
📖 Dowiedz się więcej w kontekście:
Reklama
